CONTRACTUBEX GEL - 50 Gramm

Contractubex darf nicht angewendet werden,

• - wenn Sie allergisch gegen:
  • Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Cepae extractum liquidum),
  • Heparin-Natrium,
  • Allantoin,
  • Citronellol,
  • Geraniol,
  • Benzylalkohol,
  • Citral und
  • Linalool
  oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• bei Säuglingen (Kindern unter 1 Jahr).
• auf offenen oder nicht verheilten Wunden oder auf Schleimhäuten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Contractubex anwenden.

• Nicht auf offene Hautstellen bringen. Contractubex darf erst auf der verschlossenen und verheilten Narbe angewendet werden.
• Vermeiden Sie extreme Kälte oder UV-Licht bzw. zu starkes Einmassieren. Narben vor Sonnenbestrahlung schützen.
• Kontakt mit Schleimhäuten und Augenbindehaut ist zu vermeiden.

Anwendung von Contractubex zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt. Contractubex enthält:

• Sorbinsäure, das örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann;
• Methylparaben (Methyl-4-hydroxybenzoat), das allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann;
• 13,5 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel (1,35% w/w). Bei geschädigter Haut kann er ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• die Duftstoffe Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool. Diese können allergische Reaktionen verursachen.

Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen am Ort der Behandlung (siehe Abschnitt 2 „Contractubex enthält“). Aus einer in 2005 ausgewerteten klinischen Studie mit 592 mit Contractubex behandelten Patienten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: 4 Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Juckreiz (Pruritus),
• Hautrötung (Erythem),
• sichtbare Erweiterung der Hautgefäße (Teleangiektasie),
• Narbenschwund (Narbenatrophie).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Dunklerfärbung der Haut (Hyperpigmentierung),
• Verdünnung der Haut (Hautatrophie).

Häufigkeit nicht bekannt (außerhalb von klinischen Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen für Contractubex berichtet, deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist):

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
• Eitriger Ausschlag
• Erkrankungen des Immunsystems
• Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
• Erkrankungen des Nervensystems
• Missempfindung (Kribbeln oder „Taubheit“) der Haut (Parästhesien)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• Lokale Hautreaktion (Kontaktdermatitis),
• Nesselsucht (Urtikaria),
• Ausschlag,
• Juckreiz (Pruritus),
• Hautrötung (Erythem),
• Hautreizung,
• kleine flache Hautknötchen (Papeln),
• Hautentzündung,
• brennendes Gefühl,
• Spannungsgefühl

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

• Schwellung,
• Schmerzen und Hautschuppung im Bereich der Applikationsstelle
• Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Contractubex wird auch in der Langzeitbehandlung im Allgemeinen ausgezeichnet vertragen. Ein während der Behandlung mit Contractubex gelegentlich beobachteter Juckreiz ist Ausdruck der geweblichen Umgestaltung der Narbe. Ein Abbruch der Behandlung aus diesem Grunde ist in der Regel nicht erforderlich. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Contractubex mehrmals täglich auf die Haut bzw. das Narbengewebe aufgetragen und leicht einmassiert, bis das Gel von der Haut aufgenommen ist. Bei verhärteten, alten Narben eventuell über Nacht unter einem Salbenverband einwirken lassen. Je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Narbe oder Kontraktur erstreckt sich die Behandlung über mehrere Wochen bis Monate. Anwendung bei Kindern Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren hat nur aufgrund ärztlicher Verschreibung zu erfolgen. Bei Kleinkindern ab 1 Jahr kann das Gel 1 bis 2 mal täglich auf das Narbengewebe aufgetragen werden. Zur Anwendung bei Säuglingen (Kindern unter 1 Jahr) liegen keine Daten vor, daher kann die Anwendung nicht empfohlen werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Wirkstoffe

• sind Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Cepae extractum liquidum),
• Heparin-Natrium und Allantoin.

100 g Gel enthalten:

• Cepae extractum liquidum 10,0 g Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Allium cepa L., bulbus),
• Droge-Extraktverhältnis 0,16:1,
• primäres Extraktionsmittel Wasser.
• Heparin-Natrium 5000 I.E. Allantoin 1,0 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Sorbinsäure (E200),
• Methyl-4-hydroxybenzoat (E218),
• Macrogol 200,
• Xanthangummi,
• gereinigtes Wasser,
• Ethanol 96% und
• Parfumöl, das die Duftstoffe Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, Citral und Linalool enthält.

Wie Contractubex aussieht und Inhalt der Packung Transparentes bis opakes, farbloses bis hellbraunes Gel. Aluminiumtube mit 10 g, 20 g und 50 g Gel.